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【第二屆國際MAH合作與創(chuàng)新高峰論壇】圓滿落幕，和澤醫(yī)藥共探MAH發(fā)展

發(fā)布時間：2023-07-22 瀏覽次數(shù)：5392

2天時間

100多位專家、學(xué)者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

1500多名行業(yè)伙伴

7月21-22日，由浙江省藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)化平臺、浙江省藥學(xué)會主辦，杭州市錢塘區(qū)藥品上市許可持有人研究院、藥聞天下承辦的第二屆國際MAH合作與創(chuàng)新高峰論壇暨第七屆浙江藥學(xué)大會在杭州開幕。

全國政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會副主任、中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)副理事長、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉，中國藥學(xué)會理事長孫咸澤，中國醫(yī)院協(xié)會執(zhí)行副會長、全國藥學(xué)專業(yè)學(xué)位研究生教育指導(dǎo)委員會主任、國家藥品監(jiān)督管理局原副局長陳時飛，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原主任孔繁圃等出席論壇。

論壇圍繞MAH制度，對MAH監(jiān)管、創(chuàng)新藥MAH難點(diǎn)、MAH制度下批文轉(zhuǎn)讓、B證監(jiān)管趨嚴(yán)等話題進(jìn)行思想碰撞、激發(fā)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新潛能，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

2天時間，和澤醫(yī)藥與來自全國的行業(yè)伙伴進(jìn)行對話交流，研究形勢，共商對策，應(yīng)對挑戰(zhàn)，共同分享在當(dāng)下環(huán)境下，如何在不確定中尋找確定性，如何行之有效地踐行MAH制度等。

開幕致辭

共赴MAH新程

7月21日上午9點(diǎn)，浙江省藥品監(jiān)督管理局原一級巡視員、浙江省藥學(xué)會理事長邵元昌作為主持人宣布論壇正式開幕。

錢塘區(qū)黨工委書記，區(qū)委書記金承濤在致辭中表示：錢塘聚焦先行先試，落地全國首張B證，并先后成立了浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺、MAH研究院，打造了全國首家MAH持證轉(zhuǎn)化先行示范產(chǎn)業(yè)園，全力打通研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全鏈條，推動產(chǎn)業(yè)規(guī)模躍升千億鏈級。

浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長陳魁致辭：作為全國MAH制度試點(diǎn)的十個省份之一，我們認(rèn)真貫徹全國人大、國務(wù)院和省委省政府、國家藥監(jiān)局的相關(guān)要求，聚焦三個“一號工程”，圍繞打造生命健康科創(chuàng)高地不斷銳意探索、開拓創(chuàng)新，做了大量首創(chuàng)性、革命性、引領(lǐng)性的工作。

中國藥學(xué)會理事長孫咸澤致辭：為了順應(yīng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我國藥品審評審批制度改革的不斷加速，MAH制度的應(yīng)運(yùn)而生，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了創(chuàng)新路徑，激發(fā)了我國藥物創(chuàng)新的活力。

開幕式舉行了《中國MAH產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》（藍(lán)皮書）發(fā)布儀式。《研究報告》由充分展示行業(yè)發(fā)展進(jìn)步和發(fā)展期望。現(xiàn)場還舉行了浙江省藥學(xué)會MAH服務(wù)與協(xié)作專委會成立儀式。

中國藥學(xué)會監(jiān)事、浙江省藥學(xué)會名譽(yù)理事長、浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺專家委員會主委朱志泉介紹了中國MAH產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告（藍(lán)皮書）。

中國醫(yī)院協(xié)會執(zhí)行副會長、全國藥學(xué)專業(yè)學(xué)位研究生教育指導(dǎo)委員會主任、國家藥品監(jiān)督管理局原黨組成員副局長陳時飛，中國藥學(xué)會副理事長、德國科學(xué)院院士、中國藥科大學(xué)原校長來茂德，中國藥學(xué)會監(jiān)事、浙江省藥學(xué)會名譽(yù)理事長、浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺專家委員會主委朱志泉，杭州市經(jīng)濟(jì)和信息化局副局長盧建祥，錢塘MAH研究院執(zhí)行院長陳其松，中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會技術(shù)副總監(jiān)呂東紅共同發(fā)布《中國MAH產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》（藍(lán)皮書）。

浙江省藥品監(jiān)督管理局原一級巡視員、浙江省藥學(xué)會理事長邵元昌，浙江省藥學(xué)會副理事長兼秘書長王志安，浙江省藥學(xué)會副秘書長馬珂，浙江省藥學(xué)會MAH服務(wù)與協(xié)作專業(yè)委員會主任委員倪晟，副主任委員洪利婭、董作軍、張昀、俞育慶共同啟動浙江省藥學(xué)會MAH服務(wù)與協(xié)作專委會。

大咖云集

研判行業(yè)全新風(fēng)向

論壇現(xiàn)場大咖云集，來自行業(yè)的頂尖專家、學(xué)者圍繞MAH創(chuàng)新，從多個維度切入，對藥品監(jiān)管改革方向、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等話題的分享和探討，高瞻遠(yuǎn)矚地對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢作了分析研判和展望。

全國政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會副主任，中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)副理事長，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉主題分享《從藥品上市許可證的法律責(zé)任看藥品監(jiān)管改革的方向》。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員，原國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主任孔繁圃主題分享《以臨床價值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)與科學(xué)監(jiān)管》。

中國藥學(xué)會副理事長、沈陽藥科大學(xué)校長程卯生主題分享《創(chuàng)新推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展》。

藥監(jiān)專場

深度剖析碰撞火花

MAH落地以來，國內(nèi)B證公司數(shù)量已有千家。B證企業(yè)如何規(guī)范搭建MAH體系？五大省市監(jiān)管機(jī)構(gòu)專家針對實(shí)際情況進(jìn)行了深度解析。觀點(diǎn)和案例的碰撞與分享，為我們呈現(xiàn)了更多的可能。

浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長陳魁分享了浙江省B證企業(yè)的生產(chǎn)許可及監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。

上海市藥品監(jiān)督管理局副局長張清分享了上海市B證企業(yè)的生產(chǎn)許可及監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。

廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管一處副處長謝艷康分享了廣東省B證企業(yè)的生產(chǎn)許可及監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)監(jiān)管處副處長孔祥森分享了江蘇省B證企業(yè)的生產(chǎn)許可及監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。

安徽省藥品監(jiān)督管理局副局長張磊分享了安徽省B證企業(yè)的生產(chǎn)許可及監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。

三大分論壇

深度觀點(diǎn)異彩紛呈

此次論壇還設(shè)置了MAH制度加速創(chuàng)新藥發(fā)展、MAH合作與創(chuàng)新、中藥政策改革與傳承創(chuàng)新等分論壇，為在場的專家學(xué)者、產(chǎn)業(yè)精英搭建高層次高規(guī)格的醫(yī)藥學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)交流平臺。