浙江和澤醫藥科技股份有限公司

和澤醫藥，和澤，醫藥，醫藥公司

浙江和澤醫藥科技股份有限公司

天天操天天要_欧美性大战久久久久XXX_国产高清吃奶成免费视频网站_日本中文字幕在线观看全_国产女精品_最新毛片网

EN |
和澤醫藥成立分析測試事業部，專注于質譜技術及第三方測試服務

發布時間：2020-11-18 瀏覽次數：2992

近年來，和澤醫藥持續加碼“以藥物研發為核心”的發展戰略，不斷加大研發投入，升級全產業鏈服務功能布局，為公司研發創新注入“推進劑”。

和澤醫藥致力于為藥品全產業鏈提供MAH持證及轉化服務，一直積極布局質譜技術服務及第三方測試服務，以旗下子公司欣導醫藥為平臺，進行該領域的突破。

為進一步推進業務資源整合，實現人才、資源、技術的互融共通，近日，和澤醫藥專門成立了分析測試事業部，引進更多先進的檢測設備，配置專業檢測團隊，拓展領域應用服務。


和澤醫藥分析測試事業部擁有中國合格評定國家認可委員會發布的認可資質（CNAS17025，證書注冊號：CNAS L7433），實驗室管理符合現行GMP相關管理要求。


目前擁有1000平方米實驗室，配備了數千萬元的以質譜為主的高端分析設備，包括Waters、AB Sciex、Agilent、Thermo等主流儀器廠商的二維聯用飛行時間質譜（Q-TOF）、液質聯用儀（LC-MS/MS）、氣質聯用儀（GC-MS/MS）、電感耦合等離子質譜（ICP-MS）以及大量的HPLC、GC。

1.jpg

2.jpg
3.jpg

 Q-TOF                         LC-MS/MS   

5.jpg
GC-MS/MS                             LC-MS/MS

6.jpg
微漏測試儀                             ICP-MS      

8.jpg
9.jpg
穩定性試驗箱                     步入式穩定性試驗箱

同時還配備有Watson LIMS樣品管理軟件，OpenLab ECM、Chromeleon等網絡版色譜軟件，確保數據完整性。

分析測試事業部的成立將為客戶提供高效率專業化規范性的服務。



10.jpg

11.jpg


服務項目



基因毒性雜質研究
按照ICH M7、中國藥典“遺傳毒性雜質控制指導原則”、《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則》（試行）等國內外相關法規及指導原則開展：
  • 基因毒性雜質風險評估及控制策略分析
  • LCMS方法開發及驗證
  • GCMS方法開發及驗證


元素雜質研究
按照ICH Q3D、中國藥典“元素雜質限度和測定指導原則”等國內外相關法規及指導原則開展：
  • 元素雜質風險評估及控制策略分析
  • 未知元素掃描分析（68種元素半定量全掃描）
  • ICPMS方法開發及驗證


相容性研究
按照國內外藥包材相容性研究相關法規及指導原則開展：
  • 藥包材相容性研究
  • 工藝組件相容性研究
  • 輸液器具相容性研究



容器密封性研究
按照《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南 （征求意見稿）》、《USP 1207》等國內外相關法規及指導原則開展：
  • 真空衰減法
  • 微生物侵入法


符合GMP要求的分析測試

按照《藥品生產管理規范 （2010修訂版）》、CNAS等相關法規要求開展：

  • 多種條件的穩定性樣品放置
  • 穩定性樣品檢測
  • 產品放行測試


生物樣品分析
  • 生物等效性血液樣本檢測
  • I期/II期/III期臨床樣本檢測
  • 大健康人群研究血液樣本檢測
  • 臨床前動物藥代血液樣本檢測
  • 早期藥代毒代樣本檢測



未知雜質解析
  • 未知殘留溶劑鑒定
  • 單級桿液質分子量測定
  • 二維Q-TOF 未知雜質鑒定




























































成功項目經驗（部分）

基因毒性雜質研究

12.jpg

亞硝胺基因毒性雜質研究

13.jpg

元素雜質研究

18.jpg

包材相容性研究

15.png

穩定性研究

16.jpg




浙江和澤醫藥科技股份有限公司 版權所有(C)2021 浙ICP備15019923號-1 技術支持：予尚網絡

主站蜘蛛池模板： 91免费| 成年人视频在线免费看 | 日本黄色一级片视频 | 亚洲精品无码午夜福利理论片 | 午夜影视片 | 亚洲综合另类欧在线美 | 午夜无码人妻AV大片色欲 | 美女视频性感网站黄色 | 国产aⅴ一区二区三区 | 午夜精品久久久99热使用方法 | 日韩欧美一区二区久久婷婷 | av在线在线 | 呻吟求饶的人妻中文字幕 | 麻豆精品在线 | 国产开嫩苞视频在线观看 | 免费日韩视频在线观看 | 日韩高清中文字幕一区二区 | 国产a视频| 在线观看高清av | 日日视频 | 亚洲AV无码专区在线观看成人 | 欧洲-级毛片内射八十老太婆 | 国产999精品久久久久久绿帽 | 99精品国产aⅴ | 日本免费一二区 | 国模少妇一区两区三区 | 两人视频在线播放免费观看网站 | 日韩精品无吗 | 国产亲子乱弄免费视频 | 无码人妻AⅤ一区二区三区 韩国a级黄色 | 亚洲欧美日本韩国 | 久久精品免费一区二区喷潮 | 色网站免费在线 | 亚洲情a成黄在线观看动 | 狠狠躁夜夜躁人人爽天天不 | 成人午夜免费在线视频 | 国产va在线 | 国产一区播放 | 国产偷窥真人视频在线观看 | 日本老逼| 国产精品久久免费视频在线 |